恩司芬群杂质50 CAS 39201-71-3

Ensifentrine impurity 50

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号39201-71-3
分子式C18H22N2O
分子量282.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩司芬群杂质50 Ensifentrine impurity 50 CAS 39201-71-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的恩司芬群杂质50（Ensifentrine impurity 50）为药物杂质对照品，CAS 登记号 39201-71-3，分子式 C18H22N2O，分子量 282.38。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

恩司芬群杂质50的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 恩司芬群杂质50（英文标识 Ensifentrine impurity 50）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 39201-71-3，相对分子质量测定值为 282.38。 从化学结构特征来看，恩司芬群杂质50的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为282.38 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，恩司芬群杂质50（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：恩司芬群杂质50（Ensifentrine impurity 50）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩司芬群杂质50
分子式C18H22N2O
分子量282.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，钱学锋. "一种恩司芬群杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113143212 B, 授权公告日 2021-03-27.
  2. 发明人高志强，赵玉洁，李文辉. "Method for the Synthesis of Ensifentrine impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108110115 A, 授权公告日 2023-01-14.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩司芬群杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 2343, (2), 2710-2717.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩司芬群杂质50 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 1505, 97-105.

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