氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐 CAS 3953-65-9

Chlorpromazine EP Impurity D HCI

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号3953-65-9
分子式C16H17ClN2S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐 Chlorpromazine EP Impurity D HCI CAS 3953-65-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐（英文名 Chlorpromazine EP Impurity D HCI，CAS 3953-65-9）属于药物杂质对照品。分子式 C16H17ClN2S HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐（Chlorpromazine EP Impurity D HCI）的系统命名为氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐，CAS号 3953-65-9，分子量为 341.29 g/mol。 依据分子式为 C16H17ClN2S HCl 的氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 341.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐（CAS 3953-65-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐
分子式C16H17ClN2S HCl
分子量341.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，赵玉洁，朱建伟. "一种氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117956089 B, 授权公告日 2023-05-20.
  2. 发明人李文辉，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Chlorpromazine EP Impurity D HCI" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111152869 B, 授权公告日 2023-01-07.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1267, (2), 6497-6526.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯丙嗪EP杂质D 盐酸盐 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 2205, (6), 9057-9063.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlorpromazine EP Impurity D HCI Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 1597, (6), 8930-8952.

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