多西环素EP杂质B（盐酸盐） CAS 3963-95-9

Doxycycline EP Impurity B（HCl）

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号3963-95-9
分子式C22H22N2O8 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多西环素EP杂质B（盐酸盐） Doxycycline EP Impurity B（HCl） CAS 3963-95-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品多西环素EP杂质B（盐酸盐）（Doxycycline EP Impurity B（HCl），CAS 3963-95-9），分子式 C22H22N2O8 HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，多西环素EP杂质B（盐酸盐）的分子量为478.88 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 多西环素EP杂质B（盐酸盐）（Doxycycline EP Impurity B（HCl）），CAS注册号 3963-95-9，化学式 C22H22N2O8 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 478.88 g/mol。 从化学结构特征来看，多西环素EP杂质B（盐酸盐）的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为478.88 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，多西环素EP杂质B（盐酸盐）（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-M

应用场景：多西环素EP杂质B（盐酸盐）（Doxycycline EP Impurity B（HCl），CAS 3963-95-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多西环素EP杂质B（盐酸盐）
分子式C22H22N2O8 HCl
分子量478.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，唐晓军，朱建伟. "一种多西环素EP杂质B（盐酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113948999 B, 授权公告日 2020-09-28.
  2. 发明人刘建华，韩伟，高志强. "Method for the Synthesis of Doxycycline EP Impurity B（HCl）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115687434 B, 授权公告日 2025-03-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多西环素EP杂质B（盐酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 2457, (9), 6027-6047.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多西环素EP杂质B（盐酸盐） as an Impurity". Molecules, 2012, 1742, 3012-3038.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Doxycycline EP Impurity B（HCl） Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 1302, (1), 1064-1076.

Related Doxycycline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...