雷米普利杂质1 CAS CATO-C4X-17441

Ramipril Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-17441
分子式C23H32N2O5
分子量416.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷米普利杂质1 Ramipril Impurity 1 CAS CATO-C4X-17441 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷米普利杂质1（Ramipril Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-17441。分子式 C23H32N2O5，分子量 416.51。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

雷米普利杂质1（英文标识 Ramipril Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-17441，相对分子质量测定值为 416.51。 依据分子式为 C23H32N2O5 的雷米普利杂质1结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 416.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，雷米普利杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：从实际应用出发，雷米普利杂质1（CAS CATO-C4X-17441）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷米普利杂质1
分子式C23H32N2O5
分子量416.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，王建平. "一种雷米普利杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117693267 B, 授权公告日 2020-10-27.
  2. Anderson J P, Schröder R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Ramipril Impurity 1" [P]. US Patent, US 9081648 B2, 2016-05-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷米普利杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 890, 6855-6867.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷米普利杂质1 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2015, 2095, 9925-9943.

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