CAS 3964-81-6

Loratadine Impurity 28

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号3964-81-6
分子式C20H22N2
分子量290.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Loratadine Impurity 28 CAS 3964-81-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Loratadine Impurity 28，CAS 3964-81-6）属于药物标准品。分子式 C20H22N2，分子量 290.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 3964-81-6 对应的化合物（英文标识 Loratadine Impurity 28），化学式 C20H22N2，相对分子质量 290.40。 依据分子式为 C20H22N2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 290.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Loratadine Impurity 28，CAS 3964-81-6）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H22N2
分子量290.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109064455 B, 授权公告日 2022-03-14.
  2. 发明人孙丽萍，高志强，林芳. "Method for the Synthesis of Loratadine Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117823079 A, 授权公告日 2015-07-26.
  3. 发明人朱建伟，刘建华，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Loratadine Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112580052 B, 授权公告日 2019-02-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 814, (6), 5049-5067.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2024, 1613, (9), 3444-3467.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loratadine Impurity 28 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 1753, 8232-8256.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2025, 1570, (5), 228-232.

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