CAS 39893-50-0

Regorafenib Impurity 45

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号39893-50-0
分子式C8H3ClF3NO
分子量221.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Regorafenib Impurity 45 CAS 39893-50-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 39893-50-0 对应的（Regorafenib Impurity 45）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H3ClF3NO，分子量 221.56。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括221.56 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 化学式为 C8H3ClF3NO 的（Regorafenib Impurity 45），其CAS登记号是 39893-50-0，分子量为 221.56 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Regorafenib Impurity 45）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H3ClF3NO
分子量221.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nielsen H, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3296351 A1, 2022-09-21.
  2. Martínez F, Rossi M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Regorafenib Impurity 45" [P]. European Patent, EP 3874334 A1, 2025-04-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 2338, (4), 6246-6272.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2023, 2041, (11), 4008-4038.

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