赛庚啶EP杂质C盐酸盐 CAS 4046-24-6

Cyproheptadine EP Impurity C Hydrochloride

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4046-24-6
分子式C21H23NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛庚啶EP杂质C盐酸盐 Cyproheptadine EP Impurity C Hydrochloride CAS 4046-24-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的赛庚啶EP杂质C盐酸盐（Cyproheptadine EP Impurity C Hydrochloride）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4046-24-6，分子式 C21H23NO HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，赛庚啶EP杂质C盐酸盐（Cyproheptadine EP Impurity C Hydrochloride）的系统命名为赛庚啶EP杂质C盐酸盐，CAS号 4046-24-6，分子量为 341.88 g/mol。 赛庚啶EP杂质C盐酸盐（分子式 C21H23NO HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次赛庚啶EP杂质C盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），赛庚啶EP杂质C盐酸盐满足CNAS-CL04（IS

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，赛庚啶EP杂质C盐酸盐（Cyproheptadine EP Impurity C Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛庚啶EP杂质C盐酸盐
分子式C21H23NO HCl
分子量341.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，钱学锋. "一种赛庚啶EP杂质C盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109152592 B, 授权公告日 2022-04-16.
  2. 发明人罗永刚，冯建国，林芳. "Method for the Synthesis of Cyproheptadine EP Impurity C Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115052657 A, 授权公告日 2025-09-22.
  3. 发明人杨光，郑宇鹏，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Cyproheptadine EP Impurity C Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109495399 A, 授权公告日 2023-09-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛庚啶EP杂质C盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 364, (7), 7187-7210.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛庚啶EP杂质C盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1251, (7), 6202-6207.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyproheptadine EP Impurity C Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 1304, 8534-8563.

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