赛庚啶杂质2 CAS 2222-33-5

Cyproheptadine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2222-33-5
分子式C15H10O
分子量206.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

赛庚啶杂质2 Cyproheptadine Impurity 2 CAS 2222-33-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2222-33-5 对应的赛庚啶杂质2（Cyproheptadine Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H10O，分子量 206.24。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

赛庚啶杂质2（C15H10O）含有含羟基，含醚键，多环芳烃。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 2222-33-5 对应的赛庚啶杂质2（Cyproheptadine Impurity 2），是化学式为 C15H10O 的药物杂质标准品，相对分子质量 206.24。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次赛庚啶杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，赛庚啶杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k

应用场景：赛庚啶杂质2（Cyproheptadine Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取赛庚啶杂质2适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称赛庚啶杂质2
分子式C15H10O
分子量206.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，孙丽萍，王建平. "一种赛庚啶杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113570450 B, 授权公告日 2018-07-28.
  2. 发明人林芳，唐晓军，张德明. "Method for the Synthesis of Cyproheptadine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117732630 B, 授权公告日 2023-08-12.
  3. 发明人郑宇鹏，沈红梅，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Cyproheptadine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114420713 B, 授权公告日 2021-10-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 赛庚啶杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 1400, (2), 5071-5084.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 赛庚啶杂质2 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 2144, (6), 1216-1230.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cyproheptadine Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 713, 8135-8156.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 赛庚啶杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2019, 1706, (9), 7605-7628.

Related Cyproheptadine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...