马伐考昔杂质3 CAS CATO-C4X-30593

Mavacoxib Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30593
分子式C16H11F4N3O2S
分子量385.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

马伐考昔杂质3 Mavacoxib Impurity 3 CAS CATO-C4X-30593 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

马伐考昔杂质3（Mavacoxib Impurity 3，CAS 号 CATO-C4X-30593）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H11F4N3O2S，分子量 385.34。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），马伐考昔杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 马伐考昔杂质3（Mavacoxib Impurity 3），CAS注册号 CATO-C4X-30593，化学式 C16H11F4N3O2S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 385.34 g/mol。 马伐考昔杂质3（C16H11F4N3O2S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，马伐考昔杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗

应用场景：从实际应用出发，马伐考昔杂质3（CAS CATO-C4X-30593）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称马伐考昔杂质3
分子式C16H11F4N3O2S
分子量385.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，高志强，黄志刚. "一种马伐考昔杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111811692 B, 授权公告日 2023-04-21.
  2. 发明人赵玉洁，马晓峰，杨光. "Method for the Synthesis of Mavacoxib Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109245848 A, 授权公告日 2016-04-07.
  3. O'Brien P Q, Hughes D C, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Mavacoxib Impurity 3" [P]. US Patent, US 9084392 B2, 2021-02-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 马伐考昔杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 102, (9), 5518-5535.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 马伐考昔杂质3 as an Impurity". Talanta, 2018, 297, 2601-2630.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mavacoxib Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 1145, (11), 8280-8299.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 马伐考昔杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2017, 672, (12), 8608-8615.

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