伊马替尼杂质24 CAS 404844-11-7

Imatinib Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号404844-11-7
分子式C24H20ClN5O
分子量429.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊马替尼杂质24 Imatinib Impurity 24 CAS 404844-11-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伊马替尼杂质24（Imatinib Impurity 24，CAS 404844-11-7），分子式 C24H20ClN5O，分子量 429.90。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，伊马替尼杂质24的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为429.90 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 分子式为 C24H20ClN5O 的伊马替尼杂质24（CAS 404844-11-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，伊马替尼杂质24（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），伊马替尼杂质24满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：伊马替尼杂质24（Imatinib Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伊马替尼杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊马替尼杂质24
分子式C24H20ClN5O
分子量429.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，马晓峰，何建平. "一种伊马替尼杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116883005 A, 授权公告日 2019-08-18.
  2. 发明人郭海燕，周伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Imatinib Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108702537 A, 授权公告日 2019-02-28.
  3. Schröder R, Sørensen M, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Imatinib Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3553042 A1, 2015-12-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊马替尼杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2013, 859, (8), 1067-1094.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊马替尼杂质24 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 459, (1), 3398-3403.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imatinib Impurity 24 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 532, (11), 3550-3578.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊马替尼杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 2288, 3427-3453.

Related Imatinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...