伊马替尼EP杂质C 甲磺酸盐 CAS 404844-03-7

Imatinib Mesilate EP Impurity C Mesylate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号404844-03-7
分子式C28H29N7O CH4O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊马替尼EP杂质C 甲磺酸盐 Imatinib Mesilate EP Impurity C Mesylate CAS 404844-03-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊马替尼EP杂质C 甲磺酸盐（Imatinib Mesilate EP Impurity C Mesylate）为药物杂质对照品，CAS 登记号 404844-03-7，分子式 C28H29N7O CH4O3S。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 404844-03-7 对应的伊马替尼EP杂质C 甲磺酸盐（Imatinib Mesilate EP Impurity C Mesylate），是化学式为 C28H29N7O CH4O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 575.69。 伊马替尼EP杂质C 甲磺酸盐（C28H29N7O CH4O3S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伊马替尼EP杂质C 甲磺酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，伊马替尼EP杂质C 甲磺酸盐的生产和定值严格遵循IS

应用场景：从实际应用出发，伊马替尼EP杂质C 甲磺酸盐（CAS 404844-03-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊马替尼EP杂质C 甲磺酸盐适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊马替尼EP杂质C 甲磺酸盐
分子式C28H29N7O CH4O3S
分子量575.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，李文辉，杨光. "一种伊马替尼EP杂质C 甲磺酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111980119 B, 授权公告日 2016-04-21.
  2. 发明人沈红梅，马晓峰，李文辉. "Method for the Synthesis of Imatinib Mesilate EP Impurity C Mesylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116560100 B, 授权公告日 2021-02-05.
  3. Martínez F, Johansson L, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Imatinib Mesilate EP Impurity C Mesylate" [P]. European Patent, EP 3738717 A1, 2020-06-20.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊马替尼EP杂质C 甲磺酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1325, 2527-2545.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊马替尼EP杂质C 甲磺酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1084, (10), 4882-4901.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imatinib Mesilate EP Impurity C Mesylate Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 742, (7), 9084-9089.

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