伊马替尼杂质18 CAS 112696-91-0

Imatinib Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号112696-91-0
分子式C16H15N5
分子量277.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊马替尼杂质18 Imatinib Impurity 18 CAS 112696-91-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊马替尼杂质18（Imatinib Impurity 18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 112696-91-0，分子式 C16H15N5，分子量 277.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，伊马替尼杂质18可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 112696-91-0 对应的伊马替尼杂质18（Imatinib Impurity 18），是化学式为 C16H15N5 的药物杂质标准品，相对分子质量 277.32。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基的影响，伊马替尼杂质18表现为淡黄色至黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括277.32 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），伊马替尼杂质18满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：伊马替尼杂质18（Imatinib Impurity 18，CAS 112696-91-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊马替尼

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊马替尼杂质18
分子式C16H15N5
分子量277.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，孙丽萍，胡光. "一种伊马替尼杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117031306 A, 授权公告日 2015-06-14.
  2. Williams B T, Kumar R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Imatinib Impurity 18" [P]. US Patent, US 9595744 B2, 2024-08-23.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊马替尼杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 1564, (3), 4001-4016.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊马替尼杂质18 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 2410, 5300-5310.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imatinib Impurity 18 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 1511, 7849-7877.

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