CAS 6515-58-8

Imatinib EP Impurity F

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号6515-58-8
分子式C16H15N5
分子量277.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Imatinib EP Impurity F CAS 6515-58-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Imatinib EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 6515-58-8。分子式 C16H15N5，分子量 277.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

（分子式 C16H15N5）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 化学式为 C16H15N5 的（Imatinib EP Impurity F），其CAS登记号是 6515-58-8，分子量为 277.32 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Imatinib EP Impurity F）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H15N5
分子量277.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郑宇鹏，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109084942 A, 授权公告日 2016-03-02.
  2. 发明人马晓峰，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of Imatinib EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109984003 B, 授权公告日 2025-04-14.
  3. 发明人孙丽萍，钱学锋，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Imatinib EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116892601 B, 授权公告日 2015-09-15.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2010, 572, (12), 2157-2185.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1063, 9492-9506.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imatinib EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 2189, (12), 6500-6527.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2365, (8), 976-999.

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