伊马替尼杂质42 CAS 67013-55-2

Imatinib Impurity 42

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号67013-55-2
分子式C8H5Br2N
分子量274.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊马替尼杂质42 Imatinib Impurity 42 CAS 67013-55-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊马替尼杂质42（Imatinib Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 67013-55-2，分子式 C8H5Br2N，分子量 274.94。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，伊马替尼杂质42的分子量为274.94 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 伊马替尼杂质42（Imatinib Impurity 42），CAS注册号 67013-55-2，化学式 C8H5Br2N，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 274.94 g/mol。 从化学结构特征来看，伊马替尼杂质42的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为274.94 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，伊马替尼杂质42（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），伊马替尼杂质42满足CNAS-CL04（IS

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊马替尼杂质42（CAS 67013-55-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊马替尼杂质42适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊马替尼杂质42
分子式C8H5Br2N
分子量274.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，何建平，郑宇鹏. "一种伊马替尼杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108798162 A, 授权公告日 2015-08-27.
  2. 发明人胡光，冯建国，钱学锋. "Method for the Synthesis of Imatinib Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108275247 B, 授权公告日 2025-11-19.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊马替尼杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 198, (5), 6740-6747.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊马替尼杂质42 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 659, 5254-5279.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imatinib Impurity 42 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1841, (7), 4819-4823.

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