阿格列汀杂质49 CAS 655-63-0

Alogliptin Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号655-63-0
分子式C8H5Br2N
分子量274.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿格列汀杂质49 Alogliptin Impurity 49 CAS 655-63-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿格列汀杂质49（Alogliptin Impurity 49）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 655-63-0。分子式 C8H5Br2N，分子量 274.94。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，阿格列汀杂质49的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为274.94 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 655-63-0 对应的阿格列汀杂质49（Alogliptin Impurity 49），是化学式为 C8H5Br2N 的药物杂质标准品，相对分子质量 274.94。 在色谱分析方法开发中，阿格列汀杂质49（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿格列汀杂质49的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k

应用场景：从实际应用出发，阿格列汀杂质49（CAS 655-63-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿格列汀杂质49适量（精度0.01 mg），用甲醇溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿格列汀杂质49
分子式C8H5Br2N
分子量274.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Rossi M, Lefèvre J P. "一种阿格列汀杂质49的合成方法" [P]. European Patent, EP 3420119 A1, 2019-10-18.
  2. 发明人郑宇鹏，唐晓军，杨光. "Method for the Synthesis of Alogliptin Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116331047 A, 授权公告日 2016-04-03.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿格列汀杂质49 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 1742, (3), 7795-7813.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿格列汀杂质49 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 400, (3), 6858-6872.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alogliptin Impurity 49 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 718, (11), 6409-6431.

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