非布索坦杂质5 CAS 7133-90-6

Febuxostat Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号7133-90-6
分子式C7H7NOS
分子量153.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布索坦杂质5 Febuxostat Impurity 5 CAS 7133-90-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品非布索坦杂质5（Febuxostat Impurity 5，CAS 7133-90-6），分子式 C7H7NOS，分子量 153.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 7133-90-6 对应的非布索坦杂质5（Febuxostat Impurity 5），是化学式为 C7H7NOS 的药物杂质标准品，相对分子质量 153.20。 非布索坦杂质5（C7H7NOS）含有酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，非布索坦杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，非布索坦杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非布索坦杂质5（CAS 7133-90-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 非布索坦杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布索坦杂质5
分子式C7H7NOS
分子量153.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，王建平，孙丽萍. "一种非布索坦杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116256541 A, 授权公告日 2022-02-24.
  2. Lefèvre J P, Jørgensen K, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3511359 A1, 2021-08-19.
  3. 发明人胡光，徐明华，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Febuxostat Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114578070 B, 授权公告日 2017-11-02.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布索坦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2011, 1793, 6927-6945.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布索坦杂质5 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 2039, (9), 379-389.

Related Febuxostat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...