头孢西丁杂质43 CAS 40514-91-8

Cefoxitin Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号40514-91-8
分子式C13H20N2O4S
分子量300.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢西丁杂质43 Cefoxitin Impurity 43 CAS 40514-91-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢西丁杂质43（Cefoxitin Impurity 43，CAS 号 40514-91-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H20N2O4S，分子量 300.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

从化学结构特征来看，头孢西丁杂质43的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为300.37 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，头孢西丁杂质43（Cefoxitin Impurity 43，C13H20N2O4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢西丁杂质43均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPL

应用场景：头孢西丁杂质43（Cefoxitin Impurity 43）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢西丁杂质43适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢西丁杂质43
分子式C13H20N2O4S
分子量300.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，何建平，杨光. "一种头孢西丁杂质43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115749904 B, 授权公告日 2021-08-12.
  2. 发明人钱学锋，高志强，张德明. "Method for the Synthesis of Cefoxitin Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112538469 B, 授权公告日 2018-12-19.
  3. 发明人冯建国，林芳，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Cefoxitin Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113664664 B, 授权公告日 2018-03-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢西丁杂质43 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 1016, (10), 6738-6741.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢西丁杂质43 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1764, 1915-1931.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefoxitin Impurity 43 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 957, (1), 6126-6130.

Related Cefoxitin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...