阿立哌唑杂质N22（Aripiprazole EP Impurity B） CAS 41202-77-1

Aripiprazole Impurity N22（Aripiprazole EP Impurity B）

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号41202-77-1
分子式C10H12Cl2N2
分子量231.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质N22（Aripiprazole EP Impurity B） Aripiprazole Impurity N22（Aripiprazole EP Impurity B） CAS 41202-77-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿立哌唑杂质N22（Aripiprazole EP Impurity B）（Aripiprazole Impurity N22（Aripiprazole EP Impurity B））是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 41202-77-1。分子式 C10H12Cl2N2，分子量 231.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，阿立哌唑杂质N22（Aripiprazole EP Impurity B）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿立哌唑杂质N22（Aripiprazole EP Impurity B）（Aripiprazole Impurity N22（Aripiprazole EP Impurity B））的系统命名为阿立哌唑杂质N22（Aripiprazole EP Impurity B），CAS号 41202-77-1，分子量为 231.12 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，阿立哌唑杂质N22（Aripiprazole EP Impurity B）表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括231.1

应用场景：阿立哌唑杂质N22（Aripiprazole EP Impurity B）（Aripiprazole Impurity N22（Aripiprazole EP Impurity B），CAS 41202-77-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿立哌唑杂质N22（Aripiprazole EP Impurity B）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质N22（Aripiprazole EP Impurity B）
分子式C10H12Cl2N2
分子量231.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，周伟，赵玉洁. "一种阿立哌唑杂质N22（Aripiprazole EP Impurity B）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115452309 A, 授权公告日 2023-02-13.
  2. 发明人郑宇鹏，冯建国，杨光. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity N22（Aripiprazole EP Impurity B）" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109045833 B, 授权公告日 2015-05-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质N22（Aripiprazole EP Impurity B） in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 2182, (10), 8291-8294.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质N22（Aripiprazole EP Impurity B） as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 773, 9512-9523.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aripiprazole Impurity N22（Aripiprazole EP Impurity B） Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 2319, (5), 1259-1268.

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