阿立哌唑 3,4-二氯苯基哌嗪杂质 CAS 57260-67-0

Aripiprazole 3,4-Dichlorophenyl Piperazine Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号57260-67-0
分子式C10H12Cl2N2
分子量231.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑 3,4-二氯苯基哌嗪杂质 Aripiprazole 3,4-Dichlorophenyl Piperazine Impurity CAS 57260-67-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿立哌唑 3,4-二氯苯基哌嗪杂质（英文名 Aripiprazole 3,4-Dichlorophenyl Piperazine Impurity，CAS 57260-67-0）属于药物杂质对照品。分子式 C10H12Cl2N2，分子量 231.12。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿立哌唑 3,4-二氯苯基哌嗪杂质在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿立哌唑 3,4-二氯苯基哌嗪杂质（Aripiprazole 3,4-Dichlorophenyl Piperazine Impurity）的系统命名为阿立哌唑 3,4-二氯苯基哌嗪杂质，CAS号 57260-67-0，分子量为 231.12 g/mol。 阿立哌唑 3,4-二氯苯基哌嗪杂质（C10H12Cl2N2）含有含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，阿立哌唑 3,4-二氯苯基哌嗪杂质（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿立哌唑 3,4-二氯苯基哌嗪杂质（Aripiprazole 3,4-Dichlorophenyl Piperazine Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑 3,4-二氯苯基哌嗪杂质
分子式C10H12Cl2N2
分子量231.12 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Fischer A B, Thompson G K. "一种阿立哌唑 3,4-二氯苯基哌嗪杂质的合成方法" [P]. US Patent, US 11385350 B2, 2017-05-19.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，周伟. "Method for the Synthesis of Aripiprazole 3,4-Dichlorophenyl Piperazine Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108643491 A, 授权公告日 2015-05-14.
  3. Schröder R, Roberts E F, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Aripiprazole 3,4-Dichlorophenyl Piperazine Impurity" [P]. US Patent, US 10059366 B2, 2023-11-26.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑 3,4-二氯苯基哌嗪杂质 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 862, (12), 7841-7858.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑 3,4-二氯苯基哌嗪杂质 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1158, (2), 167-178.

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