布洛芬杂质30 CAS 41283-72-1

Ibuprofen Impurity 30

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号41283-72-1
分子式C15H22O2
分子量234.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质30 Ibuprofen Impurity 30 CAS 41283-72-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布洛芬杂质30（Ibuprofen Impurity 30，CAS 号 41283-72-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H22O2，分子量 234.33。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，布洛芬杂质30的分子量为234.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布洛芬杂质30（Ibuprofen Impurity 30）的系统命名为布洛芬杂质30，CAS号 41283-72-1，分子量为 234.33 g/mol。 布洛芬杂质30（C15H22O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，布洛芬杂质30（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，布洛芬杂质30的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布洛芬杂质30（CAS 41283-72-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布洛芬杂质30适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质30
分子式C15H22O2
分子量234.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，沈红梅，韩伟. "一种布洛芬杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110673026 B, 授权公告日 2016-11-26.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of Ibuprofen Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108499346 B, 授权公告日 2018-06-27.
  3. 发明人朱建伟，刘建华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117033673 B, 授权公告日 2017-02-24.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1236, (11), 1869-1888.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质30 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 1977, (6), 7389-7408.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen Impurity 30 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 856, 9866-9875.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬杂质30 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2021, 2254, (4), 4907-4912.

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