CAS 4252-82-8

(4R)-4-Hydroxy-1-methyl-L-proline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4252-82-8
分子式C6H11NO3
分子量145.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(4R)-4-Hydroxy-1-methyl-L-proline CAS 4252-82-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（(4R)-4-Hydroxy-1-methyl-L-proline，CAS 4252-82-8），分子式 C6H11NO3，分子量 145.16。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(4R)-4-Hydroxy-1-methyl-L-proline），CAS注册编号 4252-82-8，化学分子式为 C6H11NO3，分子量 145.16 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括145.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(4R)-4-Hydroxy-1-methyl-L-proline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H11NO3
分子量145.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，张德明，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115336638 A, 授权公告日 2017-01-04.
  2. Davis P L, Lee S K, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of (4R)-4-Hydroxy-1-methyl-L-proline" [P]. US Patent, US 11411282 B2, 2015-01-03.
  3. Anderson J P, Park J H, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity (4R)-4-Hydroxy-1-methyl-L-proline" [P]. US Patent, US 9044653 B2, 2025-08-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 585, (4), 6947-6970.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1151, (4), 949-957.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (4R)-4-Hydroxy-1-methyl-L-proline Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 2333, 892-898.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2014, 636, (5), 4940-4965.

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