帕拉米韦杂质13盐酸盐 CAS 426226-35-9

Peramivir Impurity 13 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号426226-35-9
分子式C7H11NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质13盐酸盐 Peramivir Impurity 13 HCl CAS 426226-35-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕拉米韦杂质13盐酸盐（英文名 Peramivir Impurity 13 HCl，CAS 426226-35-9）属于药物杂质对照品。分子式 C7H11NO2 HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

帕拉米韦杂质13盐酸盐（分子式 C7H11NO2 HCl）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 426226-35-9 对应的帕拉米韦杂质13盐酸盐（Peramivir Impurity 13 HCl），是化学式为 C7H11NO2 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 177.63。 在定量分析中，帕拉米韦杂质13盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，帕拉米韦杂质13盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕拉米韦杂质13盐酸盐（CAS 426226-35-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质13盐酸盐
分子式C7H11NO2 HCl
分子量177.63 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Hughes D C, Yamamoto T. "一种帕拉米韦杂质13盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 10210384 B2, 2015-04-20.
  2. 发明人周伟，罗永刚，林芳. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 13 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114594687 B, 授权公告日 2018-12-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质13盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 2097, (9), 9801-9819.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质13盐酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 2354, (3), 1418-1434.

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