帕拉米韦杂质3 CAS 10335-66-7

Peramivir Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号10335-66-7
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质3 Peramivir Impurity 3 CAS 10335-66-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕拉米韦杂质3（Peramivir Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 10335-66-7，分子式 C6H13NO2，分子量 131.17。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），帕拉米韦杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，帕拉米韦杂质3（Peramivir Impurity 3，C6H13NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，帕拉米韦杂质3的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为131.17 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，帕拉米韦杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。

应用场景：帕拉米韦杂质3（Peramivir Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕拉米韦杂质3适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质3
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1959年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，杨光，沈红梅. "一种帕拉米韦杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108005709 A, 授权公告日 2025-11-13.
  2. 发明人郭海燕，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116798401 B, 授权公告日 2015-11-28.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1531, 1803-1806.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质3 as an Impurity". Molecules, 2020, 1097, (4), 7429-7434.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2022, 112, 1272-1298.

Related Peramivir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...