N-叔丁基甘氨酸 CAS 58482-93-2

N-tert-Butylglycine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号58482-93-2
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-叔丁基甘氨酸 N-tert-Butylglycine CAS 58482-93-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-叔丁基甘氨酸（N-tert-Butylglycine，CAS 号 58482-93-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13NO2，分子量 131.17。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

N-叔丁基甘氨酸的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 58482-93-2 对应的化合物N-叔丁基甘氨酸（英文标识 N-tert-Butylglycine），化学式 C6H13NO2，相对分子质量 131.17。 N-叔丁基甘氨酸（C6H13NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），N-叔丁基甘氨酸满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：N-叔丁基甘氨酸（N-tert-Butylglycine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-叔丁基甘氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-叔丁基甘氨酸
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，胡光. "一种N-叔丁基甘氨酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109546965 B, 授权公告日 2017-12-25.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of N-tert-Butylglycine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110196825 A, 授权公告日 2025-09-26.
  3. 发明人赵玉洁，韩伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity N-tert-Butylglycine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108050631 B, 授权公告日 2022-03-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-叔丁基甘氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 728, 1437-1463.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-叔丁基甘氨酸 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1714, 6019-6032.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-tert-Butylglycine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1441, (1), 2841-2860.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-叔丁基甘氨酸 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 1034, 8181-8189.

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