帕拉米韦杂质33 CAS 49805-30-3

Peramivir Impurity 33

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号49805-30-3
分子式C6H7NO
分子量109.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质33 Peramivir Impurity 33 CAS 49805-30-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕拉米韦杂质33（Peramivir Impurity 33）为药物杂质对照品，CAS 登记号 49805-30-3，分子式 C6H7NO，分子量 109.13。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，帕拉米韦杂质33（Peramivir Impurity 33，C6H7NO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 帕拉米韦杂质33（分子式 C6H7NO）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕拉米韦杂质33均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，帕拉米韦杂质33的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕拉米韦杂质33（Peramivir Impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质33
分子式C6H7NO
分子量109.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，钱学锋，林芳. "一种帕拉米韦杂质33的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113167240 A, 授权公告日 2022-07-21.
  2. 发明人冯建国，韩伟，周伟. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117310638 B, 授权公告日 2022-02-27.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质33 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 112, 7576-7593.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质33 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 2328, (5), 6645-6670.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 33 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2011, 147, (4), 9469-9484.

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