【停用，重复请询C4X-20428】对氨基水杨酸钠EP杂质A CAS 591-27-5

Sodium aminosalicylate EP Impurity A(Mesalazine EP Impurity B)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号591-27-5
分子式C6H7NO
分子量109.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，重复请询C4X-20428】对氨基水杨酸钠EP杂质A Sodium aminosalicylate EP Impurity A(Mesalazine EP Impurity B) CAS 591-27-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的【停用，重复请询C4X-20428】对氨基水杨酸钠EP杂质A（Sodium aminosalicylate EP Impurity A(Mesalazine EP Impurity B)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 591-27-5，分子式 C6H7NO，分子量 109.13。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

【停用，重复请询C4X-20428】对氨基水杨酸钠EP杂质A（C6H7NO）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 【停用，重复请询C4X-20428】对氨基水杨酸钠EP杂质A（Sodium aminosalicylate EP Impurity A(Mesalazine EP Impurity B)），CAS注册号 591-27-5，化学式 C6H7NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 109.13 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，【停用，重复请询C4X-20428】对氨基水杨酸钠EP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，【停用，重复请询C4X-20428】对氨基水杨酸钠EP杂质A（Sodium aminosalicylate EP Impurity A(Mesalazine EP Impurity B)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，重复请询C4X-20428】对氨基水杨酸钠EP杂质A
分子式C6H7NO
分子量109.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Park J H, Yamamoto T. "一种【停用，重复请询C4X-20428】对氨基水杨酸钠EP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 11625373 B2, 2020-09-01.
  2. 发明人黄志刚，朱建伟，张德明. "Method for the Synthesis of Sodium aminosalicylate EP Impurity A(Mesalazine EP Impurity B)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110574582 A, 授权公告日 2024-02-12.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，重复请询C4X-20428】对氨基水杨酸钠EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 663, (6), 8348-8353.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，重复请询C4X-20428】对氨基水杨酸钠EP杂质A as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 2045, (9), 5262-5274.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium aminosalicylate EP Impurity A(Mesalazine EP Impurity B) Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 1200, (6), 2622-2638.

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