对氨基水杨酸钠杂质5 CAS 15540-79-1

Sodium aminosalicylate Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号15540-79-1
分子式C8H7NO5
分子量197.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

对氨基水杨酸钠杂质5 Sodium aminosalicylate Impurity 5 CAS 15540-79-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品对氨基水杨酸钠杂质5（Sodium aminosalicylate Impurity 5，CAS 15540-79-1），分子式 C8H7NO5，分子量 197.14。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，对氨基水杨酸钠杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 对氨基水杨酸钠杂质5（Sodium aminosalicylate Impurity 5），CAS注册号 15540-79-1，化学式 C8H7NO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 197.14 g/mol。 依据分子式为 C8H7NO5 的对氨基水杨酸钠杂质5结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 197.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，对氨基水杨酸钠杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质

应用场景：对氨基水杨酸钠杂质5（Sodium aminosalicylate Impurity 5，CAS 15540-79-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对氨基水杨酸钠杂质5
分子式C8H7NO5
分子量197.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，何建平. "一种对氨基水杨酸钠杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115904592 A, 授权公告日 2022-03-22.
  2. 发明人徐明华，孙丽萍，杨光. "Method for the Synthesis of Sodium aminosalicylate Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117033660 A, 授权公告日 2017-11-19.
  3. 发明人高志强，孙丽萍，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Sodium aminosalicylate Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115681472 A, 授权公告日 2020-02-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对氨基水杨酸钠杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 2118, 580-608.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对氨基水杨酸钠杂质5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2018, 809, (10), 385-390.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium aminosalicylate Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 1263, (5), 2084-2106.

Related Sodium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...