司美格鲁肽杂质257 CAS CATO-C4X-2226257

Semaglutide impurity 257

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2226257
分子式-
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司美格鲁肽杂质257 Semaglutide impurity 257 CAS CATO-C4X-2226257 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的司美格鲁肽杂质257（Semaglutide impurity 257）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-2226257，纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，司美格鲁肽杂质257的分子骨架中包含无机化合物。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为（未提供） g/mol，属于低分子量化合物。 CAS编号 CATO-C4X-2226257 对应的司美格鲁肽杂质257（Semaglutide impurity 257），是化学式为 （未提供） 的药物杂质标准品，相对分子质量 （未提供）。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，司美格鲁肽杂质257可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，司美格鲁肽杂质257的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，司美格鲁肽杂质257（CAS CATO-C4X-2226257）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以司美格鲁肽杂质257（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司美格鲁肽杂质257
分子式未提供
分子量未提供
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考易溶于水
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，刘建华，韩伟. "一种司美格鲁肽杂质257的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113800639 A, 授权公告日 2019-09-15.
  2. 发明人唐晓军，何建平，杨光. "Method for the Synthesis of Semaglutide impurity 257" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108111999 B, 授权公告日 2022-05-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司美格鲁肽杂质257 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 1830, (3), 9378-9390.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司美格鲁肽杂质257 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 579, (6), 6153-6166.

Related Semaglutide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...