雷替曲塞杂质5 CAS 4282-31-9

Raltitrexed Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4282-31-9
分子式C6H4O4S
分子量172.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷替曲塞杂质5 Raltitrexed Impurity 5 CAS 4282-31-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

雷替曲塞杂质5（Raltitrexed Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 4282-31-9。分子式 C6H4O4S，分子量 172.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

雷替曲塞杂质5（英文标识 Raltitrexed Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 4282-31-9，相对分子质量测定值为 172.16。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，雷替曲塞杂质5表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括172.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，雷替曲塞杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，雷替曲塞杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR

应用场景：从实际应用出发，雷替曲塞杂质5（CAS 4282-31-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷替曲塞杂质5适量（精度0.01 mg），用甲醇溶解

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷替曲塞杂质5
分子式C6H4O4S
分子量172.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，赵玉洁，郭海燕. "一种雷替曲塞杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112237867 B, 授权公告日 2018-01-22.
  2. Nielsen H, Jørgensen K, Martínez F. "Method for the Synthesis of Raltitrexed Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3055540 A1, 2025-04-15.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷替曲塞杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 2415, 4986-5009.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷替曲塞杂质5 as an Impurity". Molecules, 2021, 1338, 2414-2444.

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