(S)-盐酸苯肾上腺素EP杂质A CAS 43090-68-2

(S)-Phenylephrine EP Impurity A HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号43090-68-2
分子式C8H11NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-盐酸苯肾上腺素EP杂质A (S)-Phenylephrine EP Impurity A HCl CAS 43090-68-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(S)-盐酸苯肾上腺素EP杂质A（(S)-Phenylephrine EP Impurity A HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 43090-68-2，分子式 C8H11NO2 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，(S)-盐酸苯肾上腺素EP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 (S)-盐酸苯肾上腺素EP杂质A（英文标识 (S)-Phenylephrine EP Impurity A HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 43090-68-2，相对分子质量测定值为 189.64。 依据分子式为 C8H11NO2 HCl 的(S)-盐酸苯肾上腺素EP杂质A结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 189.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，(S)-盐酸苯肾上腺素EP杂质A（纯度

应用场景：从实际应用出发，(S)-盐酸苯肾上腺素EP杂质A（CAS 43090-68-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(S)-盐酸苯肾上腺素EP杂质A
分子式C8H11NO2 HCl
分子量189.64 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1969年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，胡光，唐晓军. "一种(S)-盐酸苯肾上腺素EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111236927 A, 授权公告日 2019-09-06.
  2. 发明人罗永刚，韩伟，何建平. "Method for the Synthesis of (S)-Phenylephrine EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113361862 A, 授权公告日 2015-05-22.
  3. 发明人钱学锋，李文辉，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity (S)-Phenylephrine EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114304457 A, 授权公告日 2024-07-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (S)-盐酸苯肾上腺素EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 1803, (11), 4451-4464.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (S)-盐酸苯肾上腺素EP杂质A as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 2173, 898-907.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-Phenylephrine EP Impurity A HCl Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 446, 6842-6848.

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