福莫特罗杂质29 CAS 43229-67-0

Formoterol Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号43229-67-0
分子式C32H34N2O5
分子量526.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福莫特罗杂质29 Formoterol Impurity 29 CAS 43229-67-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福莫特罗杂质29（英文名 Formoterol Impurity 29，CAS 43229-67-0）属于药物杂质对照品。分子式 C32H34N2O5，分子量 526.62。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

分子式为 C32H34N2O5 的福莫特罗杂质29（CAS 43229-67-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C32H34N2O5 的福莫特罗杂质29结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 526.62 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，福莫特罗杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），福莫特罗杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，福莫特罗杂质29（Formoterol Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以福莫特罗杂质29（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福莫特罗杂质29
分子式C32H34N2O5
分子量526.62 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1969年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，周伟，陈志强. "一种福莫特罗杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113260702 A, 授权公告日 2016-12-22.
  2. 发明人郑宇鹏，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Formoterol Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115327169 A, 授权公告日 2021-08-17.
  3. Yamamoto T, Brown S R, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Formoterol Impurity 29" [P]. US Patent, US 9987540 B2, 2017-04-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福莫特罗杂质29 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 1054, 9590-9608.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福莫特罗杂质29 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 244, (11), 572-602.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Formoterol Impurity 29 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1903, 3845-3858.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福莫特罗杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2013, 671, 2490-2512.

Related Formoterol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...