帕利哌酮杂质37 CAS 4403-49-0

Paliperidone Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4403-49-0
分子式C2H7NO3S
分子量125.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕利哌酮杂质37 Paliperidone Impurity 37 CAS 4403-49-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕利哌酮杂质37（Paliperidone Impurity 37，CAS 4403-49-0），分子式 C2H7NO3S，分子量 125.15。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

帕利哌酮杂质37的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C2H7NO3S 的帕利哌酮杂质37（CAS 4403-49-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 帕利哌酮杂质37（分子式 C2H7NO3S）的化学结构中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕利哌酮杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/

应用场景：从实际应用出发，帕利哌酮杂质37（CAS 4403-49-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕利哌酮杂质37（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕利哌酮杂质37
分子式C2H7NO3S
分子量125.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Thompson G K, Williams B T. "一种帕利哌酮杂质37的合成方法" [P]. US Patent, US 9390467 B2, 2015-05-21.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of Paliperidone Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115984070 B, 授权公告日 2024-09-02.
  3. 发明人马晓峰，韩伟，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Paliperidone Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108921882 B, 授权公告日 2023-03-20.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕利哌酮杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 303, (3), 8695-8703.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕利哌酮杂质37 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 191, (12), 6514-6544.

Related Paliperidone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...