巴瑞替尼杂质N4 CAS 442847-52-1

Baricitinib Impurity N4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号442847-52-1
分子式C12H17Cl2N3OSi
分子量318.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

巴瑞替尼杂质N4 Baricitinib Impurity N4 CAS 442847-52-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

巴瑞替尼杂质N4（Baricitinib Impurity N4，CAS 号 442847-52-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H17Cl2N3OSi，分子量 318.27。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，巴瑞替尼杂质N4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 442847-52-1 对应的巴瑞替尼杂质N4（Baricitinib Impurity N4），是化学式为 C12H17Cl2N3OSi 的药物杂质标准品，相对分子质量 318.27。 从化学结构特征来看，巴瑞替尼杂质N4的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为318.27 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，巴瑞替尼杂质N4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，巴瑞替尼杂质N4（CAS 442847-52-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称巴瑞替尼杂质N4
分子式C12H17Cl2N3OSi
分子量318.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Stevens L M, Patel M V. "一种巴瑞替尼杂质N4的合成方法" [P]. US Patent, US 9139406 B2, 2018-03-16.
  2. 发明人何建平，韩伟，冯建国. "Method for the Synthesis of Baricitinib Impurity N4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108093570 A, 授权公告日 2019-02-05.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 巴瑞替尼杂质N4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1914, (1), 1298-1308.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 巴瑞替尼杂质N4 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 1942, (3), 4436-4452.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baricitinib Impurity N4 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 1583, (4), 3545-3562.

Related Baricitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...