2-亚甲基丙二酸 CAS 4442-03-9

2-Methylenemalonic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4442-03-9
分子式C4H4O4
分子量116.07 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-亚甲基丙二酸 2-Methylenemalonic acid CAS 4442-03-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-亚甲基丙二酸（英文名 2-Methylenemalonic acid，CAS 4442-03-9）属于药物标准品。分子式 C4H4O4，分子量 116.07。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-亚甲基丙二酸在内的目标物的控制。 CAS编号 4442-03-9 对应的化合物2-亚甲基丙二酸（英文标识 2-Methylenemalonic acid），化学式 C4H4O4，相对分子质量 116.07。 2-亚甲基丙二酸（C4H4O4）含有糖类衍生物。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，2-亚甲基丙二酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，2-亚甲基丙二酸（2-Methylenemalonic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以2-亚甲基丙二酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-亚甲基丙二酸
分子式C4H4O4
分子量116.07 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，罗永刚，何建平. "一种2-亚甲基丙二酸的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116668555 A, 授权公告日 2017-08-07.
  2. 发明人林芳，张德明，钱学锋. "Method for the Synthesis of 2-Methylenemalonic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115949224 B, 授权公告日 2022-04-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-亚甲基丙二酸 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1079, (8), 7673-7686.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-亚甲基丙二酸 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 444, (5), 550-568.

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