阿托伐他汀杂质153 CAS 444577-64-4

Atorvastatin Impurity 153

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号444577-64-4
分子式C24H20FNO3
分子量389.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀杂质153 Atorvastatin Impurity 153 CAS 444577-64-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托伐他汀杂质153（Atorvastatin Impurity 153）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 444577-64-4。分子式 C24H20FNO3，分子量 389.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，阿托伐他汀杂质153的分子量为389.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿托伐他汀杂质153（Atorvastatin Impurity 153，C24H20FNO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿托伐他汀杂质153（C24H20FNO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿托伐他汀杂质153用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿托伐他汀杂质153满足CN

应用场景：从实际应用出发，阿托伐他汀杂质153（CAS 444577-64-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿托伐他汀杂质153适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀杂质153
分子式C24H20FNO3
分子量389.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，唐晓军. "一种阿托伐他汀杂质153的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110258882 B, 授权公告日 2023-04-28.
  2. 发明人孙丽萍，黄志刚，周伟. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 153" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116020044 A, 授权公告日 2019-07-20.
  3. 发明人马晓峰，孙丽萍，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Atorvastatin Impurity 153" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110814099 A, 授权公告日 2016-01-05.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀杂质153 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1112, (2), 4814-4819.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀杂质153 as an Impurity". Molecules, 2023, 2020, (5), 2551-2575.

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