CAS 446254-47-3

Amifampridine Phosphate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号446254-47-3
分子式C5H7N3 H3O4P
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amifampridine Phosphate CAS 446254-47-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Amifampridine Phosphate，CAS 446254-47-3）属于药物标准品。分子式 C5H7N3 H3O4P。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 446254-47-3 对应的化合物（英文标识 Amifampridine Phosphate），化学式 C5H7N3 H3O4P，相对分子质量 207.13。 （分子式 C5H7N3 H3O4P）的化学结构中包含糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（Amifampridine Phosphate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H7N3 H3O4P
分子量207.13 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Mueller T C, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3441851 A1, 2018-05-20.
  2. Davis P L, Roberts E F, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Amifampridine Phosphate" [P]. US Patent, US 10221016 B2, 2020-04-12.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1641, 383-387.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 2013, 2669-2673.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amifampridine Phosphate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 461, (5), 9108-9119.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 1424, 4985-4995.

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