奥泽沙星杂质N6 CAS 446299-90-7

Ozenoxacin Impurity N6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号446299-90-7
分子式C30H29N3O4
分子量495.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥泽沙星杂质N6 Ozenoxacin Impurity N6 CAS 446299-90-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 446299-90-7 对应的奥泽沙星杂质N6（Ozenoxacin Impurity N6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C30H29N3O4，分子量 495.57。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），奥泽沙星杂质N6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 奥泽沙星杂质N6（英文标识 Ozenoxacin Impurity N6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 446299-90-7，相对分子质量测定值为 495.57。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥泽沙星杂质N6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括495.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，奥泽沙星杂质N6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥泽沙星杂质N6（CAS 446299-90-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥泽沙星杂质N6适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥泽沙星杂质N6
分子式C30H29N3O4
分子量495.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Rossi M, Nowak P. "一种奥泽沙星杂质N6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3652858 A1, 2016-04-22.
  2. 发明人韩伟，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of Ozenoxacin Impurity N6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116123103 A, 授权公告日 2025-02-14.
  3. 发明人韩伟，沈红梅，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Ozenoxacin Impurity N6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114772977 B, 授权公告日 2015-06-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥泽沙星杂质N6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 791, 5019-5047.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥泽沙星杂质N6 as an Impurity". Talanta, 2025, 565, 3169-3190.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ozenoxacin Impurity N6 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 1765, (4), 1776-1793.

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