普拉克索杂质14 CAS 4570-41-6

Pramipexole Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4570-41-6
分子式C7H6N2O
分子量134.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普拉克索杂质14 Pramipexole Impurity 14 CAS 4570-41-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

普拉克索杂质14（Pramipexole Impurity 14，CAS 号 4570-41-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H6N2O，分子量 134.14。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

普拉克索杂质14的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 4570-41-6 对应的普拉克索杂质14（Pramipexole Impurity 14），是化学式为 C7H6N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 134.14。 从化学结构特征来看，普拉克索杂质14的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为134.14 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，普拉克索杂质14（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），普拉克索杂质14满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，普拉克索杂质14（Pramipexole Impurity 14）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普拉克索杂质14
分子式C7H6N2O
分子量134.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，赵玉洁. "一种普拉克索杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117610063 A, 授权公告日 2017-03-23.
  2. Brown S R, Lee S K, Park J H. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 14" [P]. US Patent, US 10593443 B2, 2025-06-11.
  3. 发明人王建平，张德明，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Pramipexole Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111963914 A, 授权公告日 2020-03-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2017, 1958, (5), 7877-7884.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质14 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 2446, (5), 2722-2731.

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