普拉克索杂质20 CAS CATO-C4X-110720
Pramipexole Impurity 20
| CAS 号 | CATO-C4X-110720 |
| 分子式 | C7H9N3S |
| 分子量 | 167.23 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
普拉克索杂质20（英文名 Pramipexole Impurity 20，CAS CATO-C4X-110720）属于药物杂质对照品。分子式 C7H9N3S，分子量 167.23。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
普拉克索杂质20（分子式 C7H9N3S）的化学结构中包含含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 CAS编号 CATO-C4X-110720 对应的普拉克索杂质20（Pramipexole Impurity 20），是化学式为 C7H9N3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 167.23。 在定量分析中，普拉克索杂质20（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，普拉克索杂质20（CAS CATO-C4X-110720）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普拉克索杂质
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 普拉克索杂质20 |
| 分子式 | C7H9N3S |
| 分子量 | 167.23 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 3 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人韩伟，马晓峰，高志强. "一种普拉克索杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117621265 B, 授权公告日 2019-01-07.
- 发明人沈红梅，黄志刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108972481 B, 授权公告日 2025-03-07.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 955, (12), 2468-2497.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质20 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 1775, 3033-3038.
- Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pramipexole Impurity 20 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 1268, (8), 7916-7930.
- Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普拉克索杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 1484, 6961-6977.
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