十六甘醇 CAS 4669-05-0

HO-PEG16-OH

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号4669-05-0
分子式C32H66O16
分子量706.86 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

十六甘醇 HO-PEG16-OH CAS 4669-05-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

十六甘醇（HO-PEG16-OH）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 4669-05-0。分子式 C32H66O16，分子量 706.86。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物标准品相比，十六甘醇的分子量为706.86 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 十六甘醇（HO-PEG16-OH），CAS注册编号 4669-05-0，化学分子式为 C32H66O16，分子量 706.86 g/mol。 十六甘醇（分子式 C32H66O16）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，十六甘醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，十六甘醇（CAS 4669-05-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以十六甘醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称十六甘醇
分子式C32H66O16
分子量706.86 g/mol
外观形态白色至类白色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，郑宇鹏，孙丽萍. "一种十六甘醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115453116 B, 授权公告日 2023-09-23.
  2. Kumar R, Lee S K, Hughes D C. "Method for the Synthesis of HO-PEG16-OH" [P]. US Patent, US 11491084 B2, 2023-02-28.
  3. Yamamoto T, Davis P L, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity HO-PEG16-OH" [P]. US Patent, US 9283984 B2, 2017-09-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 十六甘醇 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 2129, (11), 5421-5436.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 十六甘醇 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 110, 6411-6429.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of HO-PEG16-OH Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 1549, 5176-5186.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 十六甘醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2018, 1354, 9371-9394.

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