洛度沙胺杂质7 CAS 471-46-5

Lodoxamide Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号471-46-5
分子式C2H4N2O2
分子量88.07 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛度沙胺杂质7 Lodoxamide Impurity 7 CAS 471-46-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛度沙胺杂质7（Lodoxamide Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 471-46-5。分子式 C2H4N2O2，分子量 88.07。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括洛度沙胺杂质7在内的目标物的控制。 洛度沙胺杂质7（Lodoxamide Impurity 7），CAS注册号 471-46-5，化学式 C2H4N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 88.07 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，洛度沙胺杂质7表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括88.07 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，洛度沙胺杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：洛度沙胺杂质7（Lodoxamide Impurity 7，CAS 471-46-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以洛度沙胺杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛度沙胺杂质7
分子式C2H4N2O2
分子量88.07 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，赵玉洁，陈志强. "一种洛度沙胺杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113109078 B, 授权公告日 2015-04-26.
  2. 发明人朱建伟，赵玉洁，罗永刚. "Method for the Synthesis of Lodoxamide Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110333268 B, 授权公告日 2020-05-21.
  3. 发明人周伟，罗永刚，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Lodoxamide Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116139769 B, 授权公告日 2017-04-21.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛度沙胺杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 558, (6), 3457-3460.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛度沙胺杂质7 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2022, 1674, 2241-2246.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lodoxamide Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1010, (7), 7149-7176.

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