正丁醇-D1 CAS 4712-38-3

N-Butyl Alcohol-OD

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号4712-38-3
分子式C4H9DO
分子量75.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

正丁醇-D1 N-Butyl Alcohol-OD CAS 4712-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

正丁醇-D1（N-Butyl Alcohol-OD）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 4712-38-3。分子式 C4H9DO，分子量 75.13。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括正丁醇-D1在内的目标物的控制。 化学式为 C4H9DO 的正丁醇-D1（N-Butyl Alcohol-OD），其CAS登记号是 4712-38-3，分子量为 75.13 g/mol。 从化学结构特征来看，正丁醇-D1的分子骨架中包含氘代同位素标记，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.5，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为75.13 g/mol，属于低分子量化合物。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：从实际应用出发，正丁醇-D1（CAS 4712-38-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以正丁醇-D1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称正丁醇-D1
分子式C4H9DO
分子量75.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.5
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，周伟，唐晓军. "一种正丁醇-D1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115244075 A, 授权公告日 2024-09-10.
  2. 发明人张德明，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of N-Butyl Alcohol-OD" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115546192 A, 授权公告日 2019-10-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 正丁醇-D1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 343, (12), 8665-8670.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 正丁醇-D1 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1114, 5946-5957.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Butyl Alcohol-OD Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2018, 926, (11), 3795-3813.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 正丁醇-D1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 1747, 2010-2025.

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