伯氨喹啉杂质1 CAS 47136-26-5

Primaquine Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号47136-26-5
分子式C16H23N3O2
分子量289.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伯氨喹啉杂质1 Primaquine Impurity 1 CAS 47136-26-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伯氨喹啉杂质1(Primaquine Impurity 1)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 47136-26-5。分子式 C16H23N3O2,分子量 289.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中,伯氨喹啉杂质1(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 47136-26-5 对应的伯氨喹啉杂质1(Primaquine Impurity 1),是化学式为 C16H23N3O2 的药物杂质标准品,相对分子质量 289.37。 伯氨喹啉杂质1(C16H23N3O2)含有含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。具有较强的吸湿性,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法

应用场景:伯氨喹啉杂质1(Primaquine Impurity 1)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :230nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伯氨喹啉杂质1
分子式C16H23N3O2
分子量289.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1970年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Klinger H, Fischer A B. "一种伯氨喹啉杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 11661371 B2, 2024-10-02.
  2. 发明人沈红梅,韩伟,李文辉. "Method for the Synthesis of Primaquine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113726127 A, 授权公告日 2024-09-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伯氨喹啉杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 1094, 3590-3605.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伯氨喹啉杂质1 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 890, 8074-8085.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Primaquine Impurity 1 Using HRMS and NMR". Talanta, 2017, 268, 4175-4185.

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