布比卡因-d9 CAS 474668-57-0

Bupivacaine-d9

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号474668-57-0
分子式C18H19D9N2O
分子量297.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

布比卡因-d9 Bupivacaine-d9 CAS 474668-57-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布比卡因-d9（Bupivacaine-d9，CAS 号 474668-57-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H19D9N2O，分子量 297.48。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

布比卡因-d9（C18H19D9N2O）含有氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 474668-57-0 对应的化合物布比卡因-d9（英文标识 Bupivacaine-d9），化学式 C18H19D9N2O，相对分子质量 297.48。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：布比卡因-d9（Bupivacaine-d9，CAS 474668-57-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以布比卡因-d9配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布比卡因-d9
分子式C18H19D9N2O
分子量297.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郑宇鹏，杨光. "一种布比卡因-d9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113136313 B, 授权公告日 2020-09-15.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Bupivacaine-d9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112217805 A, 授权公告日 2025-10-13.
  3. Hughes D C, Park J H, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Bupivacaine-d9" [P]. US Patent, US 10454522 B2, 2019-11-11.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布比卡因-d9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1748, 1567-1571.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布比卡因-d9 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1759, (1), 3244-3271.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bupivacaine-d9 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 1888, 2587-2599.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布比卡因-d9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 746, (1), 9472-9484.

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