异靛蓝 CAS 476-34-6

Isoindigo

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号476-34-6
分子式C16H10N2O2
分子量262.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异靛蓝 Isoindigo CAS 476-34-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 476-34-6 对应的异靛蓝（Isoindigo）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H10N2O2，分子量 262.26。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，异靛蓝的分子量为262.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 476-34-6 对应的化合物异靛蓝（英文标识 Isoindigo），化学式 C16H10N2O2，相对分子质量 262.26。 异靛蓝（分子式 C16H10N2O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），异靛蓝满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，异靛蓝（Isoindigo）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以异靛蓝配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异靛蓝
分子式C16H10N2O2
分子量262.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，王建平，高志强. "一种异靛蓝的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116025749 B, 授权公告日 2025-03-26.
  2. 发明人韩伟，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Isoindigo" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112017927 B, 授权公告日 2020-11-10.
  3. 发明人杨光，郑宇鹏，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Isoindigo" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114260370 A, 授权公告日 2023-03-13.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异靛蓝 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 790, 8589-8598.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异靛蓝 as an Impurity". Talanta, 2024, 506, (12), 650-660.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isoindigo Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 774, (10), 1466-1481.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异靛蓝 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 491, (5), 2751-2769.

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