长春西汀EP杂质B CAS 4880-92-6

Vinpocetine EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4880-92-6
分子式C21H24N2O2
分子量336.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀EP杂质B Vinpocetine EP Impurity B CAS 4880-92-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的长春西汀EP杂质B（Vinpocetine EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 4880-92-6，分子式 C21H24N2O2，分子量 336.43。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，长春西汀EP杂质B（Vinpocetine EP Impurity B）的系统命名为长春西汀EP杂质B，CAS号 4880-92-6，分子量为 336.43 g/mol。 依据分子式为 C21H24N2O2 的长春西汀EP杂质B结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 336.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，长春西汀EP杂质B（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算

应用场景：长春西汀EP杂质B（Vinpocetine EP Impurity B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀EP杂质B
分子式C21H24N2O2
分子量336.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，朱建伟，黄志刚. "一种长春西汀EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114154911 B, 授权公告日 2016-12-12.
  2. 发明人郭海燕，周伟，胡光. "Method for the Synthesis of Vinpocetine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112786172 A, 授权公告日 2020-12-02.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 268, 4938-4961.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀EP杂质B as an Impurity". Talanta, 2010, 1009, (10), 9782-9800.

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