长春西汀杂质13 CAS 4880-88-0

Vinpocetine Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4880-88-0
分子式C19H22N2O
分子量294.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀杂质13 Vinpocetine Impurity 13 CAS 4880-88-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

长春西汀杂质13（英文名 Vinpocetine Impurity 13，CAS 4880-88-0）属于药物杂质对照品。分子式 C19H22N2O，分子量 294.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

长春西汀杂质13（分子式 C19H22N2O）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在药品研发过程中，长春西汀杂质13（Vinpocetine Impurity 13，C19H22N2O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，长春西汀杂质13（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），长春西汀杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，长春西汀杂质13（CAS 4880-88-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀杂质13
分子式C19H22N2O
分子量294.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，孙丽萍，刘建华. "一种长春西汀杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114938084 A, 授权公告日 2019-07-23.
  2. Schröder R, Brown S R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Vinpocetine Impurity 13" [P]. US Patent, US 11855899 B2, 2021-11-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1212, 8331-8355.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀杂质13 as an Impurity". Food Chem., 2020, 2466, 8867-8893.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vinpocetine Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2014, 1177, (7), 40-53.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 长春西汀杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 1812, 4844-4847.

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