羟甲唑啉杂质9 CAS CATO-C4X-17239

Oxymetazoline impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-17239
分子式C16H26N2O3
分子量294.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟甲唑啉杂质9 Oxymetazoline impurity 9 CAS CATO-C4X-17239 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羟甲唑啉杂质9（Oxymetazoline impurity 9，CAS 号 CATO-C4X-17239）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H26N2O3，分子量 294.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，羟甲唑啉杂质9的分子量为294.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 羟甲唑啉杂质9（Oxymetazoline impurity 9），CAS注册号 CATO-C4X-17239，化学式 C16H26N2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 294.39 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，羟甲唑啉杂质9表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括294.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，羟甲唑啉杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，羟甲唑啉杂质9（CAS CATO-C4X-17239）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟甲唑啉杂质9
分子式C16H26N2O3
分子量294.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Kowalski A, Johansson L. "一种羟甲唑啉杂质9的合成方法" [P]. European Patent, EP 3108852 A1, 2019-07-25.
  2. 发明人王建平，郑宇鹏，高志强. "Method for the Synthesis of Oxymetazoline impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111802291 A, 授权公告日 2020-02-10.
  3. 发明人王建平，张德明，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Oxymetazoline impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108951076 B, 授权公告日 2023-04-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟甲唑啉杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1767, (9), 1433-1450.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟甲唑啉杂质9 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1342, (12), 5318-5338.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxymetazoline impurity 9 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 706, (9), 6509-6524.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羟甲唑啉杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2014, 1724, (5), 1677-1704.

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