【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉杂质17 CAS 756534-85-7

Oxymetazoline Impurity 17

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号756534-85-7
分子式C16H24N2O2
分子量276.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉杂质17 Oxymetazoline Impurity 17 CAS 756534-85-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉杂质17（Oxymetazoline Impurity 17，CAS 756534-85-7），分子式 C16H24N2O2，分子量 276.37。纯度 ＞95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉杂质17的分子量为276.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉杂质17（Oxymetazoline Impurity 17）的系统命名为【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉杂质17，CAS号 756534-85-7，分子量为 276.37 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉杂质17表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括276.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉杂质17（CAS 756534-85-7）凭借其＞95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉杂质17
分子式C16H24N2O2
分子量276.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，周伟，冯建国. "一种【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116212641 B, 授权公告日 2022-02-06.
  2. 发明人黄志刚，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Oxymetazoline Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112854018 B, 授权公告日 2023-12-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 362, 8468-8479.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉杂质17 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1838, 2625-2655.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxymetazoline Impurity 17 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 2390, 4458-4462.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用：重复，询C4X-172310】羟甲唑啉杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2017, 1157, 4293-4305.

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