长春西汀杂质31 CAS 2580-88-3

Vinpocetine Impurity 31

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2580-88-3
分子式C19H22N2O
分子量294.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

长春西汀杂质31 Vinpocetine Impurity 31 CAS 2580-88-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

长春西汀杂质31（Vinpocetine Impurity 31）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2580-88-3。分子式 C19H22N2O，分子量 294.39。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C19H22N2O 的长春西汀杂质31结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 294.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 分子式为 C19H22N2O 的长春西汀杂质31（CAS 2580-88-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次长春西汀杂质31均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，长春西汀杂质31的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，长春西汀杂质31（Vinpocetine Impurity 31）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 长春西汀杂质31作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称长春西汀杂质31
分子式C19H22N2O
分子量294.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，孙丽萍，黄志刚. "一种长春西汀杂质31的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112657037 A, 授权公告日 2025-09-13.
  2. 发明人何建平，朱建伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Vinpocetine Impurity 31" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108416682 B, 授权公告日 2015-08-14.
  3. Björnsson E, Rossi M, Martínez F. "A Process for Preparing High-Purity Vinpocetine Impurity 31" [P]. European Patent, EP 3564592 A1, 2019-09-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 长春西汀杂质31 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 2319, (8), 5403-5424.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 长春西汀杂质31 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1376, (11), 6030-6055.

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